人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要指標(biāo)，是中國(guó)式現(xiàn)代化的應(yīng)有之義，也是我們黨“以人民為中心”執(zhí)政理念的具體體現(xiàn)。作為保障健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得了巨大進(jìn)步，但依然呈現(xiàn)大而不強(qiáng)的局面，目前應(yīng)用較多的依靠仿制藥的治療手段，已經(jīng)無(wú)法滿(mǎn)足人民群眾快速增長(zhǎng)的多層次、多元化的健康需求。在國(guó)際政治風(fēng)云變幻和世界百年未有之大變局的歷史背景下，加速推動(dòng)我國(guó)從“制藥大國(guó)”向“制藥強(qiáng)國(guó)”的轉(zhuǎn)變，對(duì)保障人民群眾生命健康，維護(hù)人民群眾用藥安全，增強(qiáng)總體國(guó)家安全觀具有十分重要的意義。
我國(guó)創(chuàng)新藥事業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
近年來(lái)，藥物在保障人民群眾生命健康的同時(shí)，也面臨著新的挑戰(zhàn)。因生活環(huán)境的變化、生存壓力的增大以及人口老齡化的加劇，新的疾病不斷涌現(xiàn)；因藥物的副作用，患者在接受藥物治療的同時(shí)也需要承受不必要的痛苦；因?qū)λ幬锂a(chǎn)生耐藥性，患者可能面臨無(wú)藥可用的窘境。要解決以上這些現(xiàn)有治療手段解決不了的問(wèn)題，唯有創(chuàng)新。生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新，很大程度上就是對(duì)疾病治療藥物的創(chuàng)新。與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的創(chuàng)新藥事業(yè)起步較晚，經(jīng)過(guò)一段時(shí)期的發(fā)展，雖取得了一些成績(jī)，但依然存在如下發(fā)展難題。
一是原創(chuàng)能力不足。創(chuàng)新藥研發(fā)的關(guān)鍵在于新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)。客觀來(lái)看，我國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)主要集中在國(guó)外已成藥的成熟靶點(diǎn)，技術(shù)很大一部分來(lái)源于模仿和從國(guó)外引進(jìn)，原創(chuàng)靶點(diǎn)和原創(chuàng)技術(shù)少。在當(dāng)前貿(mào)易戰(zhàn)、關(guān)稅戰(zhàn)、科技戰(zhàn)三戰(zhàn)疊加的時(shí)代背景下，缺乏原創(chuàng)靶點(diǎn)和原創(chuàng)技術(shù)，我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“卡脖子”難題依然難以破解，這極大影響我國(guó)創(chuàng)新藥事業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
二是對(duì)原創(chuàng)新藥研發(fā)的資金支持不足。原創(chuàng)新藥研發(fā)是“三高一長(zhǎng)”（高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、長(zhǎng)周期）的事業(yè)，需要大量資金和社會(huì)資源的支持。然而，一段時(shí)期以來(lái)，大量資金和社會(huì)資源都涌向那些風(fēng)險(xiǎn)較小但十分擁擠的競(jìng)爭(zhēng)賽道，當(dāng)投資熱潮散去之后，人們發(fā)現(xiàn)，我國(guó)的原創(chuàng)新藥寥寥無(wú)幾。由于具有原創(chuàng)靶點(diǎn)和原創(chuàng)技術(shù)的項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)大，因此，即使原創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床數(shù)據(jù)已顯示出藥物具有非常好的安全性和有效性，具備很好的成藥性前景，仍然面臨“無(wú)人敢投、無(wú)人愿投”的融資難問(wèn)題，這極大制約了我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域原創(chuàng)新藥的研發(fā)能力。
多年來(lái)，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先后經(jīng)歷了仿制藥的“跟跑”和仿創(chuàng)藥的“并跑”階段，目前有向原創(chuàng)新藥的“領(lǐng)跑”這一更高階段邁進(jìn)的強(qiáng)烈意愿。這是我國(guó)科技發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力的要求和體現(xiàn)。我國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)不能只跟隨歐美國(guó)家的腳步，不能亦步亦趨，我們要做中國(guó)人自己的原創(chuàng)新藥，在創(chuàng)新藥歷史中留下專(zhuān)屬于我們的痕跡。如何推動(dòng)我國(guó)原創(chuàng)新藥事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，是現(xiàn)階段我們必須思考、加快破解的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。
促進(jìn)具有中國(guó)特色原創(chuàng)新藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
原創(chuàng)新藥是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新質(zhì)生產(chǎn)力，集中代表著一個(gè)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)水平，其價(jià)值不僅在于“新”，更在于可以治療無(wú)藥可用的患者并將“救命藥”牢牢抓在自己手里。
堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，鼓勵(lì)和優(yōu)先支持研發(fā)符合我國(guó)國(guó)情的老百姓用得起的原創(chuàng)新藥。當(dāng)前，我國(guó)還有一些重大疾病缺乏有效治療手段，一部分疾病的治療藥物還依賴(lài)進(jìn)口，治療費(fèi)用高。在我們這樣一個(gè)人口大國(guó)開(kāi)展原創(chuàng)新藥研發(fā)，一定要以滿(mǎn)足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求為宗旨，鼓勵(lì)和優(yōu)先支持針對(duì)我國(guó)特有或多發(fā)的疾病開(kāi)展研究，研發(fā)符合我國(guó)國(guó)情的老百姓用得起的好藥新藥。
用好政府資金這個(gè)“杠桿”，加大對(duì)具有原創(chuàng)能力且掌握核心技術(shù)的小分子創(chuàng)新藥公司的扶持力度。小分子藥物作為過(guò)去一個(gè)多世紀(jì)藥物研究的主導(dǎo)方向，以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)被譽(yù)為“人民群眾能真正用得起的理想藥物”，極大地促進(jìn)了人均預(yù)期壽命和生活質(zhì)量的提高。從我國(guó)國(guó)情來(lái)看，小分子藥物的綜合特性?xún)?yōu)勢(shì)，使其非常適合作為我國(guó)高質(zhì)量發(fā)展原創(chuàng)新藥和改善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“大而不強(qiáng)”局面的有力突破口。國(guó)家需盡快出臺(tái)支持政策，積極鼓勵(lì)和引導(dǎo)政府基金和國(guó)有資本帶頭投資小分子原創(chuàng)新藥，帶動(dòng)社會(huì)長(zhǎng)期資本和耐心資本投資，努力培育具有中國(guó)特色的小分子原創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)；同時(shí)，出臺(tái)合適的資本退出機(jī)制，使在不同階段進(jìn)入的資本能合理退出。
抓住人才培養(yǎng)這個(gè)“關(guān)鍵”，培育打造一支具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)原創(chuàng)新藥集團(tuán)。人才是我國(guó)原創(chuàng)新藥事業(yè)的核心源動(dòng)力。當(dāng)前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在由“仿制”到“原創(chuàng)”，由“跟跑”向“領(lǐng)跑”跨越的關(guān)鍵期，亟須加大人才培養(yǎng)和儲(chǔ)備力度。國(guó)家應(yīng)給予原創(chuàng)新藥研發(fā)人才寬松的研發(fā)環(huán)境和合理的研發(fā)回報(bào)，在吸聚更多原創(chuàng)新藥領(lǐng)域高端人才的同時(shí)，不斷加強(qiáng)原創(chuàng)新藥研發(fā)人才梯隊(duì)建設(shè)，加快打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)原創(chuàng)新藥集團(tuán)。
打牢基礎(chǔ)研究“底盤(pán)”，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合創(chuàng)新。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“大而不強(qiáng)”的重要原因之一，就在于底層制藥理論的基礎(chǔ)研究方面的積累較為薄弱。位居人類(lèi)生命健康深水區(qū)的原創(chuàng)新藥研發(fā)，必須從疾病發(fā)生和治療的底層邏輯來(lái)思考和解決問(wèn)題，特別是一些未知領(lǐng)域的靶點(diǎn)更需要產(chǎn)學(xué)研醫(yī)多學(xué)科協(xié)同作戰(zhàn)才能實(shí)現(xiàn)突破和創(chuàng)新。當(dāng)前，需要花更大力氣來(lái)促進(jìn)我國(guó)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的深度融合，加大基礎(chǔ)研究支持力度，加快提升我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域整體原始創(chuàng)新水平和能力。
原創(chuàng)新藥關(guān)乎國(guó)計(jì)民生，高質(zhì)量發(fā)展具有中國(guó)特色的原創(chuàng)新藥事業(yè)，對(duì)滿(mǎn)足我國(guó)人民群眾日益增長(zhǎng)的用藥需求和用藥安全，提高全民族的生命健康水平至關(guān)重要。我們要促進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈“四鏈”融合發(fā)力，強(qiáng)化研發(fā)投入、技術(shù)攻關(guān)、臨床牽引、成果轉(zhuǎn)化、人才支撐、金融賦能等創(chuàng)新全要素支撐。當(dāng)前，我國(guó)的原創(chuàng)新藥事業(yè)正處于起步階段，雖遇到一些困難，但一定要保持戰(zhàn)略定力，堅(jiān)持道路自信和底線(xiàn)思維，政府和全社會(huì)需要拿出更大的決心和勇氣支持我國(guó)原創(chuàng)新藥事業(yè)。
（作者：段建新，系深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)）
